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  导读:近日,菲律宾食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准中国公司中国三叶草生物制药(CLOVER)申请在菲律宾进行第三期期新冠疫苗临床试验。

  近日,菲律宾食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准中国公司中国三叶草生物制药(CLOVER)申请在菲律宾进行第三期期新冠疫苗临床试验。

  这是继美国杨森制药(JanssenPharmaceuticals)获批在菲进行临床试验之后,第二家获得菲律宾监管机构批准开展临床试验的疫苗开发商。

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  同时,FDA也在审查美国公司辉瑞、英国的阿斯利康、俄罗斯的GAMELEYA研究所和他们各自的候选冠毒疫苗的紧急使用许可证(EUA)申请,其中,对辉瑞的EUA申请答复预期在1月14日作出。

  这一切都说明,菲律宾已在加快准许各国疫苗上市的速度。多少令人意外的是,中国首个获批在菲开展临床试验的疫苗,不是国内最热门的科兴生物和国药集团的疫苗,反而是三叶草生物制药公司的疫苗,那么,这款疫苗是什么来头呢?

  据公司官网显示,三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化,聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。

  其研发的“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗,在分别与葛兰素史克(GSK)和Dynavax的佐剂系统联合使用下,可在150名成年和老年受试者中诱导出强烈的免疫应答,并且显示了良好的安全性和耐受性。稳定性研究的初步结果表明,该候选疫苗可在2-8?C环境下保持长达6个月以上的稳定。

  I 期临床试验入组 150 例成人和老年志愿者, 迄今为止,已证明该疫苗安全性和耐受性良好,且诱导高水平的中和抗体。

  与此同时,三叶草生物不断扩大疫苗生产规模,以达到每年可能供应疫苗超过十亿剂,并提前建立储备。

  以上是对三叶草生物制药公司研发的新冠疫苗效果的基本介绍,考虑到上市标准,还需更多的临床数据证明。

  就在前两天,巴西圣保罗布坦坦研究院公布科兴疫苗在巴西的试验结果,八个月的试验期,来自16个中心的近1万3千多名医务人员参与,一部分打安慰剂,对照双盲试验,170余人感染后揭盲,三期临床试验的数据结果显示,疫苗接种后安全性良好,针对由新冠病毒感染疾病的保护效力为78%,而感染到病毒的志愿者,没有一位发展成重症住院治疗。

  表面上看,科兴的保护率比国药中生的79%低一个点。但是,科兴在巴西的三期试验,包括了60岁以上的老人和病情稳定的慢性病患者;而国药中生的三期临床是将这些人排出在外的。

  综合考量的话,科兴疫苗的保护效果,不会比国药中生的差。至于科兴疫苗在菲律宾上市的进展,据FDA称仍在等待科兴的相关必要文件,然后才能就针对其提交的文件进行考量。

  我们当然希望所有的疫苗上市越快越好,因为没有一场战争,是单靠防守就能取胜的。要想彻底摆脱新冠疫情,就必须通过全民疫苗接种,构建群体免疫屏障,阻断病毒传播。

  群体免疫屏障建立后,新冠病毒或许不会消失,而是变得与人类长期共存。但个别的散发病例,不会严重威胁公众健康。

  只要不出现大面积的爆发感染,只要医疗资源不被挤兑博彩网站,只要患者能得到及时有效的治疗,新冠患者的病死几率是很低的。